DISI-A Автоматический тестер распадаемости

Процесс распадаемости непрерывно контролируется путем измерения толщины таблеток с каждым восходящим ходом. С помощью DISI-A Вы легко и безопасно управляете всеми операциями и анализом данных с помощью компьютера и программного обеспечения PH21.

Система соответствует требованиям FDA 21 CFR Часть 11.

Все рабочие процедуры защищены паролем и постоянно контролируются системой. Все соответствующие процедуры, например, внесение изменений в основные данные, калибровка и многое другое, автоматически регистрируются в контрольном журнале.

Так как каждая станция имеет отдельный источник питания, вы можете протестировать до четырех различных продуктов одновременно. Функция плавного пуска обеспечивает контролируемое погружение корзины для тестов.

Корзины перемещаются в вертикальном направлении с помощью шаговых двигателей, работающих в микрошаговом режиме. Это позволяет корзинам плавно перемещаться внутри и снаружи среды и обеспечивает строго синусоидальное движение. Кроме того, при использовании нескольких станционных тестеров движения вверх и вниз абсолютно идентичны по времени и скорости.

Все операции DISI-A выполняются с помощью программного обеспечения Ph21 через операционный интерфейс ПК на базе Windows. Благодаря известной операционной среде Windows пользователь в очень короткие сроки познакомится с ней.

Система соответствует последним требованиям FDA 21CFR11. Все операции защищены паролем. Гибкая схема управления доступом позволяет адаптировать управление доступом к любым требованиям заказчика. Все соответствующие операции будут занесены в защищенный журнал событий (аудиторский журнал).

Непрерывная индикация текущей высоты таблетки. Оператор немедленно информируется о неудачных испытаниях, если, например, не все таблетки распадаются в ожидаемое время.

При тестировании с использованием дисков высота таблеток будет определяться всякий раз, когда корзина будет двигаться вверх. Уменьшение высоты таблетки будет отправлено на подключенный ПК и отображено на мониторе ПК в графическом виде и в режиме реального времени. Если использование дисков не разрешено монографией, оператору будет предложено ввести результаты распадаемости вручную.

Запатентованный принцип измерения заключается в ослаблении электромагнитного поля при перемещении короткозамкнутой катушки через это поле. Электромагнитное поле создается шестью катушками, расположенными в нижней пластине корзины. Электромагнитные цепи для формирования сигнала также герметично закрыты в этой опорной плате. Медное кольцо интегрировано в каждый из шести дисков. Это кольцо ослабляет электромагнитный поток, когда диск движется вверх или вниз. Энергоснабжение и сигнальная связь между сборкой корзины и рамой тестера осуществляется электромагнитно. Это предотвратит все проблемы контакта, вызванные коррозией или загрязнением, которые встречаются во многих традиционных конструкциях.

Несколько быстрых шагов - это все, что нужно сделать, чтобы демонтировать корзины для испытаний, готовые к очистке. Сборка корзин чрезвычайно прочна. Ее можно легко разобрать и даже полностью погрузить в ванну для очистки.

Испытательные корзины можно быстро крепить и снимать благодаря магнитной муфте. Никаких проводов!

Конструкция корзины для тестов на распадаемость обеспечивает легкий визуальный контроль.

Водяная ванна нагревается термостатом.

Это обеспечивает быстрый и надежный нагрев и удерживает температуру иммерсионной жидкости в обозначенных пределах. Каждая корзина оснащена собственным датчиком температуры (штырьком).

Температура будет записываться постоянно, и любые изменения за пределами допустимых границ вызовут сигнал тревоги и прервут испытание.

В верхней части корзин находится система быстрой блокировки, гарантирующая, что диски не потеряются.

Концепция анализа данных основана на успешном программном обеспечении управления производством PH21. Все данные сохраняются и могут быть прослежены до партии и номера испытания. Табличные и/или графические отчеты могут быть распечатаны для отдельных испытаний и целых партий. Также возможно распечатать сводную статистику по нескольким партиям.